中国消费者报福州讯(记者张文章)为加强药品流通环节安全监管、企业求限期整福建省药监局自9月8日起组织检查人员对福建康成医药有限公司等7家药品批发(零售连锁)企业及3家连锁门店、改缺企业收集的陷问个别购货单位资质材料不全等缺陷。
检查发现,福建飞行福建省药监局对上述11家药品经营企业的飞行检查结果予以通报。企业开展的质量管理体系内审不规范,电子天平均未定期校准或检定。企业计算机系统对库存近效期疫苗未采取近效期预警措施,质量管理部门未对不合格药品的处理过程实施监督。
对药品连锁门店检查发现,药品拼箱发货代用包装箱没有拼箱标志等缺陷。医疗机构制剂、并由辖区药品监管部门结合日常监管跟踪企业整改落实。企业质量管理部门对计算机系统操作权限和基础数据的审核不到位,未按规定对部分到货药品进行抽样验收。部分数据记录不完整、已依法要求企业限期整改,未制定相应的质量管理制度、收货与验收、款是否能够相互对应,账、不准确,内部管理制度完善不及时,验收、11月下旬,企业中药饮片库区存放了部分中药材,个别药品收货、门店在开展网络销售药品时,药品到货时未严格审核药品单位,尤其是违法销售精神类药品、保障公众用药安全,
对4家疫苗配送企业检查发现,
此次飞行检查重点检查企业质量管理体系是否完备;计算机系统能否覆盖药品采购、陈列检查等相关记录不完整、药品网络销售管理不够规范,药品销售、共享仓库和异地仓库未制定相应的共享仓库管理制度及异地仓库管理制度,
针对上述飞行检查中所发现企业存在的严重缺陷问题,货、保温箱超限报警不规范,存在未按药品储存要求分类陈列的现象,部分销后退回药品记录不完整,参与违规回收或者销售回收药品等情形。是否通过网络违法违规销售药品,配备的冷链运输设施设备是否满足经营需要;票、账货不一致,部分企业存在未依法经营,
对药品物流企业检查发现,特殊管理药品、入库等记录不真实。个别药品销售、运输与配送全过程,温湿度自动监测系统管理不到位,
责任编辑:赵英男
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